Оборудование для обслуживания и ремонта медицинской техники
Федеральная служба по надзору в области здравоохранения регулирует деятельность по осуществлению технического обслуживания медицинского оборудования. Минздрав РФ предоставляет лицензию на реализацию данной деятельности, которая подразделяется на:
Изготовление медицинской техники:
- разработка оборудования;
- изготовление оборудования по персональным заказам пациентов, к которой предоставляются особые указания по распределению медицинских сотрудников и которая рассчитана для личного пользования определенным пациентом.
Техническое обслуживание (не считая случая, когда техническое обслуживание реализуется для обеспечения личных потребностей юридического лица или же индивидуального предпринимателя) медицинского оборудования:
- установка и регулировка оборудования;
- проверка технического состояния техники;
- периодическое и текущее техническое обслуживание техники;
- ремонт медицинского оборудования.
Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)"
Контрольно-измерительная и эталонная аппаратура применяемая при проведении технического обслуживания медицинской техники:
Класс потенциального риска применения 2а
Комплект: Базовое оснащение
Базовое оснащение для класса 2а потенциального применения
Комплект: Ортопедические медицинские изделия
Комплект: Гастроэнтерологические медицинские изделия
Гастроэнтерологические медицинские изделия
Комплект: Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделия
Гастроэнтерологические медицинские изделия
Комплект: Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии
Комплект: Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Комплект: Стоматологические медицинские изделия
Стоматологические медицинские изделия
Комплект: Анестезиологические и респираторные
Стоматологические медицинские изделия
Комплект: Нейрологические медицинские изделия
Стоматологические медицинские изделия
Комплект: 2а Сердечно-сосудистые медицинские изделия
Стоматологические медицинские изделия
Комплект: 2а Офтальмологические медицинские изделия
Офтальмологические медицинские изделия
Комплект: Медицинские изделия для оториноларингологии
Медицинские изделия для оториноларингологии
Комплект: Физиотерапевтические медицинские изделия
Физиотерапевтические медицинские изделия
Комплект: Медицинские изделия для in vitro диагностики
Медицинские изделия для in vitro диагностики
Комплект: Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Комплект: Урологические медицинские изделия
Урологические медицинские изделия
Комплект: Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования)
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования)
Комплект: 2а Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии)
Класс потенциального риска применения 2б
Комплект: Базовое оснащение 2б
Базовое оснащение для класса 2а потенциального применения
Комплект: Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологиии косметологии
Базовое оснащение для класса 2а потенциального применения
Комплект: Хирургические инструменты / системы и сопутствующие медицинские изделия
Базовое оснащение для класса 2а потенциального применения
Комплект: Сердечно-сосудистые медицинские изделия
за исключением: Медицинские изделия для определения физиологических параметров / картирования сердца; Мониторы / системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия)
Комплект: 2б Медицинские изделия для манипуляций / восстановления тканей / органов человека
Медицинские изделия для манипуляций / восстановления тканей / органов человека
Комплект: 2б Офтальмологические медицинские изделия
Офтальмологические медицинские изделия
Комплект: 2б Физиотерапевтические медицинские изделия
Физиотерапевтические медицинские изделия
Комплект: 2б Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Комплект: 2б Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением: Мониторы / системы мониторирования анестизиологические / респираторные)
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Комплект: 2б "Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для УЗИ)"
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Комплект: 2б Радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионной томографии)
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Комплект: 2б Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для МРТ)
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для МРТ)
Комплект: 2б Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
Комплект: 2б "Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии)"
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
Комплект: 2б "Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии)"
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
Комплект: 2б Урологические медицинские изделия
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
Комплект: 2б Медицинские изделия, предназначенные для афереза
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
Комплект: 2б Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
Комплект: 2б Нейрологические медицинские изделия
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
Комплект: 2б Медицинские изделия для оториноларингологии
Медицинские изделия для оториноларингологии
Класс потенциального риска применения 3
Комплект: 3 Урологические медицинские изделия
Медицинские изделия для оториноларингологии
Комплект: 3 Медицинские изделия, предназначенные для афереза
Медицинские изделия для оториноларингологии
